| 近年来，跨国药企正逐渐转变原来注重产业投资的模式，而转向研发投入。继跨国IT企业纷纷在中国设立全球研 发中心之后，跨国药企在中国设立全球研发中心成为今年的又一轮热潮。利用中国的资源，研制出更多适合中国市场的产品、抢占更多的市场份额，已是跨国药企不言自明的市场战略。 专家表示，跨国药企在华设立全球研发中心，将带来双刃效应。对我国医药行业而言，必然带来产品开发技术，并造就一批研发人员；但对国内制药企业来说，却意味着更激烈的竞争压力。 医药研发渐移中国 虽然欧盟刚刚拒绝了中国市场经济国地位，但却挡不住欧洲企业对中国市场的情有独钟！ 跨国药企诺和诺德作为丹麦的一家重要企业，在世界治疗糖尿病领域占有主导地位。经过在中国十年的发展，似乎越来越适应中国的市场环境。近年来，诺和诺德开始重金投向中国医药研发领域。今年7月1日，诺和诺德中国研发中心在中关村生命科学园落成，成为继罗氏制药之后又一家在中国设立全球研发中心的跨国制药企业。 据称，这次落户中关村的诺和诺德中国研发中心，是原先研发中心的再度扩张。其实，早在2002年1月，诺和诺德在北京亦庄经济技术开发区建立了研发中心，当时的研发中心是诺和诺德在总部丹麦哥本哈根设立的研发中心之外，于海外设立的第一家研发中心；同时，也是跨国制药企业在中国设立的第一家药物研发中心。 诺和诺德大中华区总裁柯瑞龙表示，经过2年时间运作，发现原先设在亦庄经济技术开发区的研发中心规模太小，已经无法满足我们的需要。另一方面，亦庄经济技术开发区主要是生产基地，相比较而言，中关村生命科学园更适合作为研发中心。 今年1月16日，世界十大制药企业之一，进入中国已近十年的瑞士罗氏制药公司宣布在上海浦东张江高科技园区设立其全球第五家研发中心（罗氏制药已在瑞士、德国、美国、日本设立了4大全球性研发中心）。据悉，该研发中心将于2004年底建成并投入运营，建成后的第一年将有约40～50位科学家在新的研发中心工作，主要致力于药物化学领域的研究，初期重点为基本化合物结构和重要化合物库的研究，如肿瘤、病毒等领域的研发。罗氏制药中国地区研发总监安德利透露，以后还将与中国的高校和研发机构开展合作，在传统中药、基因技术等领域寻求突破。该中心将与罗氏制药设在巴塞尔、纳特利、帕洛阿托以及潘茨堡的另外四大研发中心形成统一的整体。 事实上，这也是罗氏制药在发展中国家设立的第一个研发中心。目前中国已经成为罗氏制药全球十大战略国家之一，也是亚太区中唯一的一家研发中心。罗氏制药感到中国的市场环境和科研环境都非常有吸引力。 不仅仅是诺和诺德、罗氏制药，另一家总部设在英国布伦特福的葛兰素史克公司（简称GSK）也开始在中国设立研发中心。据GSK大中国区总裁夏德康透露，将在天津建立非处方药（OTC）的研发中心。据了解，英国葛兰素威康公司与美国第二大制药公司史克必成合并成立了GSK之后，GSK（中国）把中美史克纳入自己的麾下，随即GSK（中国）确立了把旗下的中美史克做成中国最大的OTC药企的目标。目前，GSK中国研发中心的建立工作正在展开，目前有16个人，这个中心将是GSK全球研发中心的一个，不仅仅是为中美史克输送产品，预计三年内向全球推出20个OTC产品。 据统计，目前世界上前20名的跨国制药公司都已在中国合资办厂，有的还拥有了自己的独资企业。我国最大的500家外资企业中，医药企业占14家。然而，在一段时间以来，跨国药企在中国建立研发中心的凤毛麟角。如今在不到两年时间里，除了诺和诺德、罗氏及葛兰素史克三家制药企业之外，还有阿斯利康、礼来、施维雅等跨国药企先后在中国设立研发中心。 中国医药企业管理协会执行会长于明德认为，目前，跨国制药巨头大规模进入中国的行动已经完成，现在开始，跨国公司逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投入转变。 专家也指出，虽然跨国药企正逐步把研发移向中国。但其核心技术仍然被保留在其总部，许多药品的活性成分仍在本国生产，许多跨国药企仍然处于观望状态，他们仍然担心中国对医药知识产权保护、药品关税，以及营销体系和营销网络混乱问题。 然而，拒绝中国作为市场经济国家的地位，以及指责中国在药品知识产权保护、药品流通等领域存在的问题，这些举动并非说明外界对中国市场的轻视；恰恰相反，这正好证明了跨国药企对中国市场的极端重视！ 研发缘何移师中国 对于一个西药品种9⒎４％为仿制、新药研发能力极弱的国家，跨国药企为何要将研发中心转移到中国呢？业内人士一针见血地指出，跨国药企研发中心只是带了一粒种子来中国，然后利用中国的各种资源条件，让这粒种子长成大树。也就是说，中国的科研部门、科研成果、科研人才都有可能成为跨国药企研发中心利用的资源。 欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康ＣＥＯ麦奇洛曾这样描述新药研发：一般来说，我们往往需要从5000到１万个项目中筛选出大约250个化合物，而当中可以真正进入临床研究的大约只有５个，最终才有可能产生一个上市的药品。而且在上市的药品当中，只有1/3才能真正产生利润。如此算来，医药研发成功率不足30万分之一，而且整个过程需要10-12年的时间，花费高达10亿美元的资金。 在欧美等发达国家，制药行业高投入、高风险、高回报的传统运作模式正面临着来自市场的巨大压力。如近年来产品竞争的加剧、专营期的缩短、仿制药的冲击、药品价格的限制等一系列市场压力都在迫使制药企业降低生产成本。然而，近年来跨国药企的新药开发费用增长了大约40％。据统计，2003年世界药品市场比2002年增长仅在５%－６%之间，但研发投入继续增长，如美国惠氏是20亿美元，阿斯利康投入达35亿美元，辉瑞制药则超过60亿美元。为了降低日益增长的新药开发成本，一些跨国药企愿意将部分研发工作向低成本国家如中国、印度转移。 业内专家分析，中国研发成本低是研发中心移师中国的重要原因之一。有数据表明，在中国进行临床试验费用要比在欧美国家低30%左右。而且，对于制药企业来说，研发中心的成本占了所有制药成本的50%，因此研发中心在制药企业的重要程度可见一斑。这也表明，跨国药企的低成本扩张策略已跨出生产领域并向研发领域渗透。这是一种更高明、更深入的扩张策略！ 诺和诺德大中华区总裁柯瑞龙坦言，之所以选择在中国设立研发中心，诺和诺德看中了中国的技术和人才。业内人士认为，跨国药企在华设立研发中心主要是为了节约人力成本，因为在中国招募同等水平的科研人员，报酬比在国外低得多。洛杉矶一家小型投资银行公司的负责人表示，在中国，一位留美生物学博士的年薪为8000到１万美元，就可以完成很多科研工作；而同样的人才在美国，费用至少是中国的４倍。 此外，新药研发费用和时间的70％以上用于临床研究。有数据表明，在中国进行临床试验费用要比在欧美国家低30％左右。而中国大量的患者样本，也会让临床试验中样本采集非常便捷，并且统计数据完善，从而极大地加速了试验进程。这些都是跨国药企研发中心所看中的资源优势，只是我们没有好好利用。因此总体算来，研发成本会大大降低。 据了解，不少跨国药企研发中心在筛选新药来源时出现了一种新的趋势——更多关注中药材和中药产品。跨国药企希冀利用中医古籍和民族草药文献来“按图索骥”，从中提取有效成分，研制出新的化学药品。例如，迈阿密大学、加利福尼亚大学伯克莱分校等都已成立了中医药学院或研究中心，进行中草药的筛选研究。一些跨国药企诸如葛兰素史克、辉瑞、施贵宝、诺华、罗氏及诺和诺德等，也均投入相当大的资金和人力开发草药。 目前，国际上每个新药的平均研发费用约10亿美元之多，而我国每开发一个中药新药的研发费用最多不过１亿元人民币。专家认为，其根本原因在于中药新药的研究开发是建立在中医药学的理论及临床基础之上的。事实上，西方医药界从中药及植物药中寻求有效药物由来已久，如麻黄素、三尖杉酯碱、紫杉醇、青蒿素等，都是从中药材中提取纯化出来的。这也是当前众多跨国药企投资于中药研究开发的一个重要原因。 专家指出，在进入新世纪之后，跨国药企纷纷考虑在中国设立研发中心的问题。一方面，未来的3-5年内，中国将成为世界第三大医药消费国。跨国药企在越来越意识到中国市场的重要性，出于战略投资的需要，在中国成立研发中心研制出更多适合中国市场的产品、抢占更多的市场份额自然是跨国制药企业不言自明的市场战略。另一方面，他们也看到了这几年中国科学家在研究水平上的进步。中国疾病资源的多样性是全世界绝无仅有的，这也是吸引跨国药企的一个重要原因。 例如，在化学、生物等与制药行业相关的科研领域，中国的科研水平在世界上处于前列。我们缺少的是一些必要的资金、设备、信息和将科技资源整合的能力，而这些正是跨国药企的强项。 不仅如此，随着人类基因组“工作草图”绘制工作的完成，基因药物的开发成为全球热点。中国作为全球6个承担人类基因组“工作草图”绘制工作的国家之一，在基因研究方面已居于全球领先地位，而对基因外流的严格控制，也使得觊觎基因药物研发的跨国药企不得不将研发工作放在中国。 研发带来双刃效应 跨国药企研发中心进入中国，将对我国制药行业造成哪些影响？中国医药企业管理协会执行会长于明德指出，跨国药企加快在中国设立研发中心，既可以为中国制药行业带来先进的技术和方法，同时也对中国本土制药企业产生了空前的压力。 每当谈到中国制药行业的弱势时，研发创新能力低总是必然提及的话题。在中国生产的化学药品中97.4%为仿制药品，参与国际竞争的只有附加值低下的原料药，在新药研发上寻求突破是我国制药行业多年来面临的最迫切问题。 于明德认为，跨国药企在中国设立更多研发中心，对提高我国的医药研发水平将产生积极影响。具体表现在两个方面，首先，研发中心开展项目研究必然带来产品开发技术，从而带动整个研发链上的所有环节，如原始化合物的筛选合成、药物结构修饰、临床控制以及病人标本的采集、病理分析、非临床实验规范等等，先进国家药品研发的法规与程序都可以被国内企业更多地了解，这不仅有利于完善我国的药品研发制度，更有利于企业走向国际。其次，训练了一批研发人员。目前，跨国药企在中国设立的研发中心里绝大部分为华人。在诺和诺德中国研发中心，上至总监下至实验员都是中国人，其中有相当比例的留学归国人员。这为我国向“原研药”进发储备了人才。另外，设在中国的研发中心的成果或是研制出的药品一般会首先在中国上市，这对中国的患者来说也是福音。 然而，跨国药企研发中心进入中国，也将对我国制药企业带来激烈的竞争。专家表示，未来的3-5年内，中国将成为世界第三大医药消费国。研发出更多适合中国市场的产品、抢占更多的市场份额，是跨国药企不言自明的想法。而这对国内企业来说也就意味着更激烈的竞争。 同时，跨国药企研发中心还将对中药研发带来巨大的压力。有专家对跨国药企研发中心的大举入侵提出了警告：不少的跨国药企研发中心在项目实施过程中开始更多关注我国的中药材和中药产品，这些中药经过千百年的临床实验证明是有疗效的，这就使得以中药为研发对象的项目远比从千万种化合物中筛选研发的项目失败率低。例如，我国治疗咽喉炎症的牛蒡子、六神丸等，为什么会有效？是其中的什么成分有效？我国的中医对此未有研究，而这种课题却引起了跨国制药企业的关注，从中提取有效成分，研制出新的化学药品已提上一些跨国药企的研发日程。 专家指出，这一切使得我国本土的中药研发和知识产权保护变得日益迫切，我国的中药现代化已提了多年，但一直进展缓慢，如果再不引起充分重视，中药的研发领域也可能成为国外跨国公司的天下。一旦这种突破首先被洋人取得，成为外企占领中国市场的又一“铩手锏”，那无疑是中国的一大耻辱与悲哀。因此，专家呼吁，跨国药企研发中心的研究方向其实为我们的中医药在产业化方面的突破提供了一条很好的借鉴之路，我们确实应该从上到下引起重视。 另外，业内普遍认为，跨国药企研发中心最直接的影响是国内研发人才的争夺战将逐渐升级。毋庸质疑，跨国药企优厚的薪酬条件和优良的研发平台，对于国内优秀的研发人才具有相当的吸引力。有人甚至断言，继出国潮之后，大量的医药研发人才将会流入跨国药企的研发中心。对于原本就研发力量薄弱的国内企业来说，人才的流失岂不意味着雪上加霜？ 然而，不少业内人士却对此表示了乐观的看法。深圳微芯生物工程有限公司鲁先平博士认为，国内的研发人员很多都缺乏一种宏观性的研发思想，如果加盟跨国药企的研发中心，通过国外先进管理机制的熏陶，说不定能够为中国培养更多的更加市场化的科研人员。从长远来看，这也有利于培养中国自己的研发人员。 还有一种说法认为，国内研发人员的技术水平和科学素质都是相当高的，只不过大多数国内制药企业并不能给研发人员提供更多的实战机会。据了解，国际大型制药企业每年用于研发的费用通常占营业额的10％以上，有的甚至超过20％，而我国制药企业平均只有0.5％－１％。实际上，中国企业不是不想自己研发新药，只是由于药企众多，恶性竞争导致利润过低，使得大多药厂只能维持现状，无力投入研发。专家认为，中国不缺乏研发人才，缺乏的是对于研发人才的激励，缺乏的是最大程度地发挥人才价值的研发机制。因此，跨国药企巨头到中国来设立研发中心，对于中国医药企业，特别是对于改革医药企业药品研发的制度具有很强的推动作用。 这位专家指出，跨国药企在中国设立研发中心的热潮才刚刚开始，今后几年，对中国科研人才、资源的争夺将公开化、表面化，前不久跨国药企巨头礼来与科技部前副部长的联姻和罗氏制药近期一次性网罗四五十位中国科学家就是一个信号！中国本土制药企业，你准备好了吗？ |
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